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Faisons connaissance ensemble avec notre Responsable Production et Supply chain

Mauro Santinato a rejoint notre Dream Team depuis plus d’un an en tant que responsable de la production et de la chaîne d’approvisionnement, et la semaine dernière, il a consacré une partie de son temps à dialoguer avec nous.

Il possède une expérience très vaste dans la fabrication des dispositifs médicaux. Chez Gondola, Mauro est responsable l’ensemble de la chaîne de production, y compris de la gestion de nos fournisseurs. En plus, il contribue dans des activités réglementaires et de qualité, comme s’assurer que chaque étape de la production est conforme aux spécifications et pratiques en vigueur. Mauro s’occupe également de l’élaboration du scan des pieds des patients et de la production des semelles personnalisées qui sont insérées dans les appareils utilisés par les patients, une étape fondamentale qui est indispensable pour faciliter l’utilisation à domicile du dispositif Gondola et pour garantir que le traitement délivré par l’appareil est efficace dans le temps.

Quelle est l’idée derrière le développement de la dernière version de GONDOLA ?

Le tout nouveau Gondola Home Device est né en premier lieu d’un besoin exprimé par nos patients : en recueillant les retours des patients, nous avons réalisé qu’ils avaient des difficultés à porter correctement l’appareil. En plus, les versions précédentes du dispositif nécessitaient la présence d’un soignant bien formé pour administrer correctement la thérapie AMPS. Avec la nouvelle version de Gondola Home Device, nous avons donné à nos patients l’opportunité d’être plus indépendants et d’améliorer l’efficacité du traitement au fil du temps. Grâce à la nouvelle conception, les patients peuvent effectuer la thérapie eux-mêmes d’une manière simple sans aide : après une première séance d’installation effectuée par un thérapeute spécialisé, il suffit aux patients d’insérer leurs pieds dans l’appareil en position assise et d’appuyer sur le bouton de démarrage. La thérapie est délivrée automatiquement par l’appareil, dure environ deux minutes et doit être répétée régulièrement (dans la plupart des cas deux ou trois fois par semaine) pour maintenir les bénéfices du traitement dans le temps. La précision avec laquelle la thérapie est administrée, est l’un des facteurs clés pour obtenir des résultats positifs après le traitement. Les points de stimulation (les zones cibles de la stimulation AMPS placées sur la zone plantaire des pieds) sont très petits et précis ; Il est donc très important pour nous de nous assurer que nos patients peuvent placer correctement leurs pieds dans l’appareil à chaque séance de thérapie sans aucune difficulté. C’est pourquoi la conception des semelles est cruciale pour administrer correctement la thérapie AMPS. Les semelles personnalisées de Gondola Home Device, fabriquées avec un matériau biocompatible appelé « EVA », sont réalisées à partir d’un scan 3D des pieds du patient. Le matériau est suffisamment doux pour un ajustement confortable mais pas trop. Les pieds ne doivent pas bouger à l’intérieur des semelles, afin de permettre l’alignement correct des pointes de stimulation avec les points ciblés pendant l’administration de la thérapie.

Existe-t-il une limitation au type / taille / morphologie du pied que Gondola Home peut accueillir ?

Pas de problème pour les pieds jusqu’à la pointure 47, tant que tous les points de stimulation sont accessibles et stimulés. Dans les centres partenaires Gondola, les patients ont la possibilité de tester le traitement AMPS et demander aux thérapeutes d’effectuer un scan des leurs pieds, qui sera fait en utilisant un scanner 3D professionnel monté sur un iPad. Grâce aux progrès de notre équipe R&D, il s’agit d’une procédure simple qui va prendre moins de 20 minutes. Chaque fois qu’un patient décide d’acheter un appareil, le centre partenaire Gondola m’enviera les scans de pieds et je traiterais les fichiers pour produire les semelles sur l’une de nos fraiseuses CNC. Et ta da ! Voici des semelles qui vont parfaitement aux pieds de nos patients !

Sur quoi travailles-tu actuellement ?

Je travaille actuellement sur deux projets principaux : peaufiner le dispositif multi-patients pour une utilisation plus facile et … lutter pour trouver des composants électroniques ! Suite à la pandémie de Covid, trouver des composants électroniques est devenu un gros problème à l’échelle internationale.

Actuellement, une de nos priorités est de stocker suffisamment de composants et de fournitures pour assurer la continuité de notre production à moyen et long terme. Quant au dispositif multi-patient (Gondola Professional Device), il donne la même thérapie que le Gondola Home Device, mais permet de traiter plus de patients, nécessitant des temps de préparation réduits.

Il a été développé pour les centres partenaires Gondola afin d’évaluer la réponse des patients au traitement avant d’utiliser l’appareil Gondola Home et également pour les essais cliniques. Pour une thérapie à long terme, les patients ont besoin d’avoir la version domestique de l’appareil Gondola, afin d’être indépendants des thérapeutes et de recevoir les traitements facilement à la maison.

Quels sont vos projets futurs ?

L’un des projets stratégiques sur lesquels nous travaillons est le développement et la mise en œuvre d’une plate-forme d’assistance à distance pour mettre à jour la configuration de l’appareil Gondola Home Device : pour garantir l’efficacité de la thérapie AMPS dans le temps, il est important que les paramètres thérapeutiques soient corrects ; par conséquent, une reconfiguration régulière est nécessaire (dans la plupart des cas une ou deux fois par an). À ce jour, les patients doivent se rendre dans un de nos centres partenaires pour une mise à jour régulière de la configuration. Notre objectif est de fournir ce service à distance, avec un système basé sur le nuage et une connexion à distance avec l’appareil domestique. Nous croyons que ces progrès supplémentaires augmenteront la satisfaction des patients et nous ouvriront de nouvelles opportunités commerciales. Restez à l’écoute pour plus de mises à jour !

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