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Preuves scientifiques
Gondola AMPS enhances your brain connectivity improving your gait impairments

Plus de 10 études cliniques

Chez Gondola Medical Technologies, nous travaillons dur pour prouver l’efficacité de notre thérapie Gondola AMPS. Nous voulons nous assurer que les informations que nous fournissons sont équitables et impartiales. C’est pourquoi nous avons mené des études de recherche clinique avec plus de 250 personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les études ont montré que la thérapie est sûre et efficace. Les personnes qui utilisent régulièrement la thérapie ont une vitesse de marche améliorée, un meilleur mouvement et un meilleur équilibre.

Gondola AMPS enhances your brain connectivity improving your gait impairments
Gondola AMPS enhances your brain connectivity improving your gait impairments

Publications scientifiques

1.
Barbic F, Galli M, Vecchia LD, et al. Effects of mechanical stimulation of the feet on gait and cardiovascular autonomic control in Parkinson’s disease. J Appl Physiol. 2014;116(5):495-503.

L’étude a examiné les effets de la thérapie AMPS sur la marche et le contrôle autonome cardiovasculaire chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

À cet effet, les patients atteints de la maladie de Parkinson présentaient une gravité de la maladie presque identique. Les données ont été collectées avant et après 24 heures de stimulation.

Les résultats ont rapporté une augmentation d’environ 8% de la vitesse de la marche, d’environ 4% de la longueur du pas et de 35% de la vitesse de rotation.

De plus, l’étude a suggéré une amélioration de la modulation sympathique cardiaque et vasculaire cohérente avec une réponse plus appropriée au stimulus orthostatique.

2.
Galli M, Kleiner A, Gaglione M, et al. Timed Up and Go test and wearable inertial sensor: a new combining tool to assess change in subject with Parkinson’s disease after automated mechanical peripheral stimulation treatment. Int J Eng Innov Technol. 2015;4(11):155-163.

Cette étude visait à examiner les effets de Gondola AMPS sur l’instabilité posturale et les chutes, deux aspects de la maladie de Parkinson qui limitent considérablement l’indépendance des patients dans les activités quotidiennes.

À cet effet, les patients sélectionnés pour l’essai avaient une gravité de la maladie presque identique.

Les sujets ont été évalués en phase OFF avant et après la thérapie avec le test Timed Up and Go (TUG), une mesure de risque de chute basée sur les performances cliniques largement utilisée. De plus, pendant le test, ces informations ont été intégrées avec des données cinématiques détaillées collectées pour chaque individu via un petit capteur inertielle placé à la taille du patient.

L’établissement d’une analyse de mouvement multimodale à haute résolution était considéré comme l’un des principaux objectifs de l’étude et ajoutait de la valeur à la qualité des données cliniques collectées. La recherche sophistiquée de Galli et al. a révélé que la thérapie AMPS améliore efficacement la stabilité de la marche et réduit le risque de chutes chez les patients parkinsoniens, même après une seule session. En particulier, après une stimulation de deux minutes, les patients ont effectué le test TUG plus rapidement (le temps a diminué de 50%).

De plus, ils ont amélioré de nombreux paramètres cinématiques, notamment la vitesse de se lever et de s’asseoir sur une chaise et la rotation.

3.
Stocchi F, Sale P, Kleiner AFR, et al. Long-term effects of automated mechanical peripheral stimulation on gait patterns of patients with Parkinson’s disease. Int J Rehabil Res. 2015;38(3):238-245.

Les participants présentaient une atteinte motrice modérée et une durée de la maladie homogène. Ils n’avaient pas d’autres troubles susceptibles de compromettre leur dysfonction autonome ou d’aggraver le cas médical. L’étude n’incluait pas de patients atteints de maladies hépatiques, rénales, pulmonaires, cardiaques, de diabète ou d’autres causes de dysfonction autonome.

Les sujets ont été évalués cinq fois : avant et après la première stimulation, après six traitements (2 par semaine), 48h et 10 jours après le sixième traitement.

Les résultats de l’essai clinique ont montré que l’AMPS pourrait améliorer l’état clinique global des patients atteints de la maladie de Parkinson après une seule session. En même temps, un effet positif marqué sur la bradykinésie est observé après la thérapie. En particulier, la thérapie avec Gondola AMPS a efficacement amélioré la vitesse de marche, augmenté la longueur des pas et des foulées et, en général, amélioré la stabilité de la marche. De plus, l’administration régulière tous les quatre jours de la thérapie AMPS par le dispositif médical Gondola a été suffisante pour améliorer les paramètres de la marche, restaurer la rythmicité de la marche et réduire le risque de chutes, avec des effets positifs maintenus jusqu’à 10 jours après la dernière session.

4.
Kleiner A, Galli M, Gaglione M, et al. The Parkinsonian Gait Spatiotemporal Parameters Quantified by a Single Inertial Sensor before and after Automated Mechanical Peripheral Stimulation Treatment. Parkinsons Dis. 2015;2015.

Cette étude avait pour objectif d’évaluer les effets immédiats de la thérapie Gondola AMPS sur la marche parkinsonienne.

Tous les patients qui ont participé à l’étude étaient similaires en termes de durée de la maladie. De plus, ils ne présentaient pas de neuropathie sensorielle périphérique et d’autres troubles basés sur leurs antécédents rapportés, leurs symptômes, leurs examens physiques et leurs tests cliniques. L’étude n’a pas inclus de patients atteints de maladies du foie, des reins, des poumons ou du cœur, de diabète ou d’autres causes de dysfonctionnement autonome.

Pendant toutes les interventions, les patients atteints de la maladie de Parkinson étaient en phase hors traitement après un retrait nocturne de tous les traitements antiparkinsoniens.

Tout d’abord, Kleiner et ses collègues ont demandé à chaque individu de marcher à une vitesse auto-sélectionnée le long d’un parcours bien défini. Pendant ce test, un capteur inertielle placé à la taille du patient a été utilisé pour enregistrer les paramètres typiques de la marche spatio-temporelle et analysé pour évaluer les conditions de départ de chaque patient. Ensuite, le patient a subi une thérapie AMPS (une séance d’environ 2 minutes) administrée par le dispositif médical Gondola et a répété le test de marche pour évaluer les effets immédiats de la thérapie. Malgré le maintien de l’état hors médicament, après la thérapie AMPS, les patients parkinsoniens ont montré une amélioration moyenne de 14,85% de la longueur de pas, de 14,77% de la vitesse de marche et de 29,91% de la propulsion de la marche. De plus, en analysant la tendance d’amélioration en ce qui concerne la gravité de la maladie (évaluée par l’échelle H&Y), il est apparu que la thérapie avait un effet plus important sur les patients présentant des conditions cliniques les plus sévères.

5.
Quattrocchi CC, De Pandis, Galli M, Stocchi F, et al. Acute Modulation of Brain Connectivity in Parkinson’s Disease after Automatic Mechanical Peripheral Stimulation: A Pilot Study. PLOS One. 2015;10(10):e0137977.

Bien que de nombreuses publications scientifiques documentent les avantages cliniques de la thérapie AMPS sur la marche, le mécanisme par lequel elle affecte l’activité cérébrale a été peu étudié. Cette étude visait donc à vérifier si une seule session AMPS pouvait induire des changements de connectivité fonctionnelle mesurables spécifiques aux stimuli dans les zones cérébrales connues pour se détériorer chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

À cette fin, quelques patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique ont subi une IRM cérébrale immédiatement avant et après un placebo ou une AMPS Gondola® efficace. En outre, la connectivité fonctionnelle au repos dans les zones cérébrales sélectionnées a été évaluée par une méthode analytique appelée analyse basée sur les régions d’intérêt de la graine (seed-ROI).

Les résultats ont montré qu’une AMPS efficace, mais pas une stimulation placebo, pouvait changer la connectivité cérébrale fonctionnelle dans certaines zones analysées. En particulier, une augmentation significative de la RSFC a été observée dans l’ensemble des régions cérébrales impliquées dans l’intégration et le traitement visuospatiaux, l’intégration sensorimotrice et l’anticipation de la position corporelle pendant les mouvements. Bien que préliminaires, ces données suggèrent que les stratégies de réadaptation motrice basées sur la thérapie Gondola AMPS pourraient agir sur la fonction motrice en facilitant des motifs compensatoires spécifiques du cerveau qui peuvent partiellement compenser les déficits liés à la marche généralement associés à la maladie de Parkinson.

6.
Galli M, Vicidomini C, Rozin Kleiner AF, et al. Peripheral neurostimulation breaks the shuffling steps patterns in Parkinsonian gait: A double blind randomized longitudinal study with automated mechanical peripheral stimulation. Eur J Phys Rehabil Med. 2018;54(6):860-865.

Tous les participants avaient été diagnostiqués avec une maladie de Parkinson idiopathique, sans autres problèmes neurologiques, orthopédiques ou cognitifs significatifs ; âgés entre 40 et 80 ans ; capables de marcher, sans ou avec un support minimal, sur une distance de 25 pieds en phase OFF.

Tous les patients atteints de la maladie de Parkinson ont été traités dans des conditions pratiquement définies comme OFF, en ayant arrêté le traitement dopaminergique pendant la nuit.

Tous les sujets inclus dans les groupes AMPS et SHAM ont été évalués par analyse de la marche (GA) avant et après la première séance de traitement, puis après un cycle de 6 stimulations.

La thérapie AMPS a augmenté la vitesse de marche et la longueur du pas immédiatement après la première séance et après six séances de Gondola® AMPS. En revanche, aucune différence pour ces variables n’a été observée dans le groupe SHAM.

Dans l’ensemble, les résultats de l’étude fournissent des preuves supplémentaires que la thérapie AMPS peut améliorer les déficiences de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, brisant le schéma de pas courts qui caractérise la marche dans ce trouble et améliorant l’amplitude de mouvement de la hanche, du genou et de la cheville.

7.
Pagnussat AS, Kleiner AFR, Rieder CRM, et al. Plantar stimulation in parkinsonians: From biomarkers to mobility – Randomized-controlled trial. Restor Neurol Neurosci. 2018;36(2):195-205.

Les participants de l’étude ont été diagnostiqués avec la maladie de Parkinson idiopathique et sans autres problèmes neurologiques, orthopédiques ou cognitifs significatifs. Ils étaient capables de marcher sur 25 pieds sans assistance ou avec des dispositifs d’assistance ; ils présentaient des épisodes réguliers de FOG.

Les sujets atteints de la maladie de Parkinson ont subi huit séances d’AMPS efficace ou de placebo une fois tous les quatre jours. La période expérimentale totale a duré quatre semaines.

Les évaluations des patients ont été effectuées avant et après 8 traitements AMPS. Les résultats ont montré que le groupe AMPS a rapporté un niveau plus élevé de BDNF et une diminution du cortisol. En revanche, le groupe placebo AMPS n’a montré aucun changement. De plus, dans le groupe AMPS, il a été possible d’observer une amélioration plus importante des paramètres de marche, tels que la vitesse de la marche, la longueur des foulées et le temps TUG (le test TUG – Timed Up and Go – est un test pour évaluer la mobilité d’une personne).

En conclusion, la thérapie AMPS Gondola peut être utilisée comme thérapie complémentaire pour induire la neuroplasticité et améliorer la marche chez les sujets atteints de la maladie de Parkinson.

8.
Pinto C, Pagnussat AS, Rozin Kleiner AF, et al. Automated Mechanical Peripheral Stimulation Improves Gait Parameters in Subjects with Parkinson Disease and Freezing of Gait: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018;97(6):383-389.

Pour cette étude, les participants devaient répondre aux critères suivants : un diagnostic de MP idiopathique, sans autre trouble neurologique, orthopédique ou cognitif significatif ; âgés de 50 à 85 ans ; capables de marcher sur 7,5 mètres avec ou sans aide ; présentant des épisodes réguliers de blocage des pas (FOG).

Les paramètres de la marche ont été mesurés chez les sujets au début de l’étude, après la première session, après la quatrième session et après la huitième session. De plus, les patients ont subi un traitement AMPS ou placebo tous les 3-4 jours, pour un total de huit traitements.

Le groupe AMPS a montré une amélioration graduelle et constante de tous les paramètres de la marche, tels que les angles articulaires, la vitesse et la longueur des pas. En revanche, le groupe placebo n’a montré aucune amélioration significative.

Les résultats actuels montrent que l’AMPS améliore les problèmes de marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. La stimulation périphérique non invasive, comme celle fournie par l’AMPS, peut jouer un rôle important dans les stratégies de rééducation de la MP.

9.
Kleiner AFR, Souza Pagnussat A, Pinto C, Redivo Marchese R, Salazar AP, Galli M. Automated Mechanical Peripheral Stimulation Effects on Gait Variability in Individuals With Parkinson Dise ase and Freezing of Gait: A Double-Blind, Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018;99(12):2420-2429.

Les participants ont été diagnostiqués avec la maladie de Parkinson idiopathique et sans autres problèmes neurologiques, orthopédiques ou cognitifs significatifs ; âgés entre 50 et 85 ans. Ils étaient capables de marcher 25 pieds sans assistance ou avec des dispositifs d’aide et présentaient des épisodes réguliers de blocage de la marche.

Les sujets ont subi huit sessions d’AMPS efficace ou placebo hors des médicaments une fois tous les 3 à 4 jours pendant l’étude de quatre semaines.

Les patients ont été évalués quatre fois : avant et après la première, après quatre et après huit traitements.

À chaque séance, les patients du groupe AMPS ont progressivement amélioré la longueur des pas, la vitesse de marche et l’asymétrie de la marche. En revanche, le groupe témoin n’a montré aucune modification significative des paramètres de la marche. Toutefois, après huit stimulations, le groupe AMPS a présenté une augmentation de la vitesse par rapport au groupe témoin. De plus, après huit séances, le groupe AMPS avait une longueur de pas supérieure à celle du groupe témoin.

Les résultats actuels démontrent que l’AMPS peut améliorer la variabilité de la marche chez les sujets atteints de la maladie de Parkinson et de blocage de la marche. Par conséquent, des stimulations périphériques non invasives, comme celle délivrée par l’AMPS Gondola®, peuvent jouer un rôle important dans les stratégies de réadaptation de la maladie de Parkinson.

10.
Zamunér AR, Shiffer D, Barbic F, et al. Mechanical somatosensory stimulation decreases blood pressure in patients with Parkinson’s disease. J Hypertens. 2019;37(8):1714-1721.

Cette étude visait à évaluer les effets de la thérapie AMPS Gondola sur la pression artérielle et le contrôle autonome cardiovasculaire, deux aspects de ce trouble neurologique qui ne sont généralement pas étudiés dans les protocoles cliniques conçus dans une perspective de rééducation de la marche et de la démarche.

Les sujets étaient atteints de la maladie de Parkinson idiopathique, caractérisée par une atteinte motrice modérée à sévère (stade H&Y 2-4). Ils ont subi 5 séances d’AMPS (une tous les trois jours). Ils ont été évalués pour plusieurs paramètres cliniquement pertinents au début (avant la première AMPS) et à la fin du protocole (72 heures après la dernière AMPS). Les évaluations effectuées comprenaient : un ECG, une évaluation beat-to-beat non invasive, un débit cardiaque, une résistance périphérique totale, une surveillance de l’activité respiratoire et une évaluation de la pression artérielle systolique et diastolique (respectivement PAS et PAD).

Toutes les données ont été recueillies, mises en format numérique et analysées selon des approches analytiques bien établies (analyse spectrale et croisée, analyse symbolique et baroréflexe).

Les résultats de l’étude ont révélé que l’AMPS Gondola représente une thérapie valide et non invasive capable de contrôler les problèmes d’hypertension en position couchée qui se produisent couramment dans la maladie de Parkinson. De plus, malgré une symptomatologie motrice sévère, les patients inclus ont présenté une amélioration significative de la fonction cardiovasculaire après 5 séances thérapeutiques d’AMPS délivrées régulièrement par le dispositif médical Gondola.

En particulier, la thérapie AMPS Gondola a été prouvée pour abaisser la pression artérielle, augmenter la sensibilité baroréflexe et diminuer la modulation sympathique.

11.
Pagnussat AS, Salazap AP, Pinto C, Kleiner AFR, et al. Plantar stimulation alters brain connectivity in idiopathic Parkinson’s Disease. Acta Neurol Scand . 2020 Sep;142(3):229-238.

Cette étude visait à étudier les effets à long terme de la thérapie Gondola AMPS sur l’activité cérébrale, la connectivité fonctionnelle cérébrale et la vitesse de marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et de la marche hésitante récurrente (FOG). Les patients atteints de Parkinson et de FOG ont subi des examens IRM cérébraux avant et après un traitement de 8 séances de stimulation AMPS efficace ou de stimulation placebo (traitement SHAM). En même temps, la vitesse de marche de chaque patient a été mesurée pour surveiller les changements de la marche cliniquement pertinents. Pagnussat et ses collègues ont exploité la technologie IRM pour étudier plusieurs hypothèses :

  1. Ils ont observé que ni le traitement AMPS ni le traitement SHAM ne pouvaient induire des changements significatifs dans l’activité cérébrale lors d’une évaluation de tâche active (lorsque le patient était invité à effectuer une flexion dorsi-plantaire active).
  2. Huit séances d’AMPS (mais pas de stimulations SHAM) administrées 2 fois par semaine pendant 4 semaines étaient capables d’induire une augmentation significative de la connectivité cérébrale fonctionnelle observée au repos. En particulier, une connexion fonctionnelle plus forte a été observée entre les ganglions de la base (une région connue pour être impliquée dans la pathogenèse de la maladie de Parkinson) et les zones cérébrales sensorielles.
  3. La vitesse de marche a significativement augmenté après le traitement AMPS efficace.

Fait intéressant, les auteurs de l’étude ont observé une amélioration plus importante des performances cliniques correspondant à une augmentation plus élevée de la connectivité cérébrale entre les cortex sensoriel, moteur et moteur supplémentaire. Dans l’ensemble, ces données soutiennent la validité de la thérapie Gondola AMPS pour améliorer la marche et faciliter le processus de réadaptation chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et de la marche hésitante récurrente (FOG).

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