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Confirmé par la science – rencontrez l’équipe clinique

L’équipe clinique de Gondola Medical Technologies est actuellement composée de trois membres, Shannon Edd, Ph.D., Clinical Research Manager, Tiffany Corbet, Ph.D., Clinical Field Scientist, et Paul Alouani, MSc, Clinical Research Associate.

Gondola Clinical Research Scinetific Manager Shannon Edd

Shannon gère les activités liées à la recherche clinique et sert d’interface pour tous les aspects réglementaires. Elle est diplômée en génie mécanique et possède un Doctorat en biomécanique, analyse de la marche et pathologie de l’arthrose ainsi qu’un post-doctorat sur l’analyse d’imagerie médicale du genou.

« Pour moi, ce qui est le plus intéressant chez Gondola, c’est de pouvoir offrir une alternative cliniquement prouvée pour la rééducation de la marche chez les personnes atteintes de troubles neurologiques. Gondola Medical Technologies valorise les preuves cliniques et éthiques de notre dispositif thérapeutique ce qui légitime la thérapie que nous offrons aux patients. La santé et le bien-être des patients font parties intégrantes de la culture et de l’approche de notre entreprise. »
– Shannon Edd, Ph.D., Clinical Research Manager

Gondola Clinical Field Scientific Tiffany Corbet

Tiffany est l’experte en neurosciences et en neuro-rééducation de l’équipe. Elle a commencé sa carrière en tant que physiothérapeute. Elle a poursuivi sa formation par un Master en neurosciences et un Doctorat en neuro-ingénierie. Son domaine d’expertise consiste à donner à la recherche des applications pratiques. Son rôle chez Gondola Medical Technologies est de soutenir la recherche clinique, créer du contenu éducatif et de fournir des informations compréhensibles sur le dispositif et les troubles neurologiques aux différents acteurs de notre domaine ainsi qu’au grand public.

« La thérapie Gondola AMPS est une nouvelle façon de penser la rééducation de la marche. L’approche neuroscientifique derrière la thérapie est basée sur des concepts bien connus de plasticité cérébrale. En plus de nous concentrer sur les capacités actuelles de nos patients, nous améliorons le réseau automatique de marche. La marche est donc facilitée et moins exigeante car elle est plus automatique. Chez Gondola Medical Technologies, nous participons à une nouvelle vision de la rééducation qui contribue à une approche plus globale des troubles de la marche. »
– Tiffany Corbet, Ph.D., Clinical Field Scientist

Gondola Clinical Research Associate Paul Alouani

En tant que Clinical Research Associate, Paul est en contact direct avec nos partenaires de recherche et veille à ce que nos études cliniques aillent de l’avant. Il est titulaire d’un Master en biologie moléculaire obtenu après des études en France et en Allemagne ainsi que d’un Master en biotechnologie et management pharmaceutique. L’expertise et l’expérience de Paul en informatique et en gestion de projets auprès de grandes et petites entreprises en life science sont des atouts précieux pour l’équipe clinique.

« Ce qui motive mon travail chez Gondola Medical Technologies, c’est de connecter la science fondamentale et la science appliquée. Voir les résultats de la thérapie AMPS et son impact sur la vie des patients est ce qui m’anime. »
– Paul Alouani, MSc, Clinical Research Associate

Feuille de route clinique pour 2021

La thérapie Gondola AMPS est confirmée par la science et l’équipe clinique s’engage à soutenir cette ambition. Bien qu’ils disposent d’un large portefeuille d’activités, nos scientifiques se concentrent sur deux projets clés en 2021.

Essai clinique à Cologne
Le lancement d’un essai clinique pour les patients atteints de la maladie de Parkinson, en collaboration avec le Dr Michael Barbe à l’Uniklinik de Cologne en Allemagne, est bien engagé. 40 patients atteints de cette maladie feront partie de l’essai. Ils ont tous une stimulation cérébrale profonde (DBS), mais continuent de présenter des symptômes de freezing de la marche (FOG). Chaque patient recevra quatre semaines de thérapie Gondola AMPS et quatre semaines de thérapie placebo. L’ordre du traitement sera aléatoire. Ce type d’essai clinique est appelé « essai croisé randomisé, en double aveugle, contrôlé par un dispositif sham». L’objectif principal de cette étude est de documenter comment la thérapie Gondola AMPS peut aider à soulager les symptômes du FOG, en particulier dans une sous-population qui ne dispose pas d’alternatives de traitement efficaces.
Approbation de mise sur le marché par la FDA De Novo pour le marché américain
Gondola Medical Technologies collabore actuellement avec la FDA en vue de la demande d’autorisation de mise sur le marché afin d’obtenir l’autorisation de vendre le dispositif thérapeutique Gondola aux États-Unis. GONDOPARK est une étude clinique randomisée contrôlée, clôturée fin 2020. Elle a inclus 132 patients atteints de la maladie de Parkinson dans quatre centres en Italie. Les résultats de l’étude clinique GONDOPARK sont à la base de la candidature FDA De Novo.

Contacter l’équipe

N’hésitez pas à contacter notre équipe clinique si vous avez des questions scientifiques sur la thérapie Gondola AMPS. Ils seront ravis de discuter des collaborations de recherche universitaire et clinique ainsi que des questions sur les recherches passées et futures de Gondola. Ils vous expliqueront avec passion le mécanisme d’action de Gondola AMPS et comment la thérapie parvient à obtenir un effet clinique impressionnant. Toutes questions sur les neurosciences et le plan de traitement de la thérapie AMPS sont également les bienvenues.