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Wissenschaftlich unterstützt – treffen Sie das klinische Team

Das klinische Team von Gondola Medical Technologies besteht derzeit aus drei Teammitgliedern: Shannon Edd, Ph.D., Clinical Research Manager, Tiffany Corbet, Ph.D., Clinical Field Scientist, und Paul Alouani, MSc, Clinical Research Associate.

Gondola Clinical Research Scinetific Manager Shannon Edd

Shannon verwaltet die klinischen Forschungsaktivitäten und ist mit den regulatorischen Aspekten der Forschung verbunden. Sie hat einen Abschluss in Maschinenbau, einen Doktortitel in Biomechanik, Ganganalyse, Arthrose-Pathologie und einen Post-Doc mit Schwerpunkt auf medizinischer Bildgebungsanalyse für das Knie.

„Persönlich ist der aufregendste Teil, dass wir den Betroffenen neurologischer Störungen eine klinisch nachgewiesene Option für die Rehabilitation beim Gehen anbieten können. Ich schätze es, dass Gondola Medical Technologies die robuste, ethische klinische Überprüfung unseres therapeutischen Geräts bewertet, um eine berechtigte Therapie den Patienten anzubieten. In unserer Unternehmenskultur und unserem Ansatz sehe ich, dass die Gesundheit und das Wohlbefinden der Patienten im Mittelpunkt unserer Mission stehen.“
– Shannon Edd, Ph.D., Clinical Research Manager

Gondola Clinical Field Scientific Tiffany Corbet

Tiffany ist die Expertin für Neurowissenschaft und Neurorehabilitation des Teams. Sie hat ihre Karriere als Physiotherapeutin begonnen. Sie setzte ihre Ausbildung mit einem Master-Abschluss in Neurowissenschaft und einem Doktortitel in Neurotechnik fort. Ihr Fachgebiet ist die Umsetzung von Forschung in praktische Anwendungen. Ihre Aufgabe bei Gondola Medical Technologies ist es, die Lücken in der klinischen Forschung zu schließen, Bildungsinhalte zu erstellen und Stakeholdern und der Öffentlichkeit Informationen über Produkt- und Krankheitszustände bereitzustellen.

„Die Therapie von Gondola Medical Technologies ist eine neue Art, über die Rehabilitation beim Gehen nachzudenken. Der neurowissenschaftliche Ansatz hinter der Therapie basiert sich auf bekannten Konzepten der Plastizität des Gehirns. Anstatt uns auf die aktuellen Kapazitäten unserer Patienten zu konzentrieren, verbessern wir das automatische Netzwerk des Gehens. Infolgedessen wird das Gehen erleichtert und ist weniger anspruchsvoll, da es automatischer ist. Bei Gondola Medical Technologies beteiligen wir uns an einer neuen Vision der Rehabilitation, die zu einem globaleren Ansatz für Gehstörungen beiträgt.“
– Tiffany Corbet, Ph.D., Clinical Field Scientist

Gondola Clinical Research Associate Paul Alouani

Als Clinical Research Associate steht Paul in direktem Kontakt mit den Forschungspartnern von Gondola und stellt sicher, dass unsere klinischen Studien voranschreiten. Er hat einen Master-Abschluss in Molekularbiologie in Frankreich und Deutschland sowie einen MSc-Abschluss in Biotechnologie und Pharmazeutischem Management. Pauls IT- und Projektmanagement-Know-how und Erfahrung mit großen und kleinen Life-Science-Unternehmen sind für das klinische Team von großem Wert.

„Was meine Arbeit bei Gondola Medical Technologies antreibt, ist die Verbindung von Grundlagenforschung und angewandter Wissenschaft. Es motiviert mich, die Ergebnisse der AMPS-Therapie und ihre Auswirkungen auf das Leben der Patienten zu sehen. “
– Paul Alouani, MSc, Clinical Research Associate

Klinische Roadmap für 2021

Die AMPS-Therapie mit Gondola wird von der Wissenschaft unterstützt, und das klinische Team setzt sich dafür ein, dieses Ziel zu erreichen. Während sie über ein breites Portfolio an Aktivitäten verfügen, konzentrieren sie sich im 2021 auf zwei Schlüsselprojekte.

Klinische Studie in Köln
Der Start einer klinischen Studie für Parkinson-Patienten in Zusammenarbeit mit Dr. Michael Barbe an der Uniklinik Köln in Deutschland ist in vollem Gange. 40 Parkinson-Patienten werden aufgenommen. Sie werden derzeit einer Tiefenhirnstimulation (DBS) unterzogen, haben jedoch weiterhin ein Einfrieren der Gangsymptome (FOG). Jeder Patient erhält vier Wochen Gondola-AMPS-Therapie und vier Wochen Placebo-Therapie. Die Reihenfolge der Behandlung wird randomisiert. Es wird als „randomisierte, doppelblinde, SHAM-kontrollierte Cross-Over-Studie“ bezeichnet. Das Hauptziel dieser Studie ist es zu dokumentieren, wie die Gondola-AMPS-Therapie bei FOG-Symptomen helfen kann, insbesondere in einer Teilpopulation, in der es an wirksamen Behandlungsalternativen mangelt.
FDA De Novo Marktzulassung für den US-Markt
Gondola Medical Technologies arbeitet mit der FDA zusammen, um den Antrag auf Marktzulassung von De Novo vorzubereiten und die Genehmigung für den Verkauf des Gondola Therapiegerät in den USA zu erhalten. GONDOPARK ist eine klinische Studie, die Ende 2020 abgeschlossen wurde. Es wurden 132 Parkinson-Patienten in vier Zentren in Italien mit einem Cross-Over-Studiendesign eingeschlossen. Die Ergebnisse der klinischen Studie GONDOPARK bilden die Grundlage für die Anwendung der FDA De Novo.

In Kontakt kommen

Wenn Sie Fragen zur Wissenschaft hinter der Gondola-AMPS-Therapie haben, wenden Sie sich an unser klinisches Team. Sie diskutieren gerne akademische und klinische Forschungskooperationen sowie Fragen zu unserer vergangenen und zukünftigen Forschung. Sie erklären leidenschaftlich gern den Wirkmechanismus der Gondola-AMPS und wie die Therapie einen bemerkenswerten klinischen Effekt erzielt. Auch alle neurowissenschaftlichen Fragen und das Interesse am AMPS-Therapiebehandlungsplan sind willkommen.