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Sostenuto da studi clinici: incontra il team scientifico

Il team scientifico di Gondola Medical Technologies è attualmente composto da tre membri: Shannon Edd, Ph.D., Clinical Research Manager, Tiffany Corbet, Ph.D., Clinical Field Scientist, e Paul Alouani, MSc, Clinical Research Associate.

Gondola Clinical Research Scinetific Manager Shannon Edd

Shannon gestisce le attività di ricerca clinica e si interfaccia con gli aspetti normativi della ricerca. Ha una laurea in ingegneria meccanica, un dottorato di ricerca (Ph. D.) in biomeccanica, analisi del cammino, patologia dell’osteoartrosi e un post-dottorato incentrato sull’analisi di imaging medico per il ginocchio.

“Personalmente, la parte più entusiasmante è che possiamo fornire un’opzione clinicamente dimostrata per la riabilitazione della deambulazione a coloro che sono affetti da disturbi neurologici. Apprezzo che Gondola Medical Technologies valorizzi I controlli clinici robusti ed etici del nostro dispositivo terapeutico per offrire una terapia valida a pazienti. Nella nostra cultura e approccio aziendale, vedo che la salute e il benessere dei pazienti sono al centro della nostra missione.”
– Shannon Edd, Ph.D., Clinical Research Manager

Gondola Clinical Field Scientific Tiffany Corbet

Tiffany è l’esperta di neuroscienze e neuro-riabilitazione del team. Ha iniziato la sua carriera come fisioterapista. Ha continuato la sua formazione con un Master in neuroscienze e un dottorato di ricerca in neuroingegneria. Il suo campo di competenza sta portando la ricerca in applicazioni pratiche. Il suo ruolo in Gondola Medical Technologies è quello di colmare le lacune nella ricerca clinica, creare contenuti educativi e fornire informazioni sulla comprensione dei prodotti e sullo stato della malattia agli stakeholder e al pubblico in generale.

“La terapia di Gondola Medical Technologies è un nuovo modo di pensare alla riabilitazione della deambulazione. L’approccio neuroscientifico alla base della terapia si basa su ben noti concetti di plasticità cerebrale. Invece di concentrarci sulle capacità attuali dei nostri pazienti, miglioriamo la rete automatica della deambulazione. Di conseguenza la camminata è migliorata e meno impegnativa perché più automatica. In Gondola Medical Technologies, partecipiamo a una nuova visione della riabilitazione che contribuisce a un approccio più globale al disturbo della deambulazione.”
– Tiffany Corbet, Ph.D., Clinical Field Scientist

Gondola Clinical Research Associate Paul Alouani

In qualità di Clinical Research Associate, Paul è in contatto diretto con i partner di ricerca di Gondola e garantisce che i nostri studi clinici vadano avanti. Ha conseguito un Master in Biologia Molecolare, studiando sia in Francia che in Germania e un Master in Biotecnologie e Gestione Farmaceutica. La competenza e l’esperienza di Paul in IT e project management con aziende di scienze biologiche grandi e piccole sono risorse preziose per il team clinico.

“Ciò che guida il mio lavoro in Gondola Medical Technologies è connettere scienza fondamentale e applicata. Vedere i risultati della terapia AMPS e il suo impatto sulla vita dei pazienti è ciò che mi motiva.”
– Paul Alouani, MSc, Clinical Research Associate

Roadmap clinica per il 2021

Gondola AMPS therapy is backed by science, and the clinical team is committed to supporting this ambition. While they have a broad portfolio of activities, they focus on two key projects in 2021. 

Sperimentazione clinica a Colonia
Il lancio di una sperimentazione clinica per pazienti affetti da malattia di Parkinson in collaborazione con il Dr. Michaele Barbe all’Uniklinik Köln in Germania è a buon punto. Saranno arruolati 40 pazienti con malattia di Parkinson. Attualmente sono sottoposti a un trattamento di stimolazione cerebrale profonda (DBS) ma continuano ad avere sintomi di Freezing della Marcia (FOG). Ogni paziente riceverà quattro settimane di terapia Gondola AMPS e quattro settimane di terapia placebo. L’ordine di trattamento sarà randomizzato. È definito un progetto “randomizzato, in doppio cieco, controllato da placebo, cross-over”. L’obiettivo principale di questo studio è documentare come la terapia Gondola AMPS possa aiutare con i sintomi del Freezing, specialmente in una popolazione che non ha alternative di trattamento efficaci.
Approvazione alla commercializzazione da parte della FDA De Novo per il mercato americano
Gondola Medical Technologies collabora con l’FDA in preparazione della richiesta di approvazione alla commercializzazione di De Novo per ottenere il consenso per la vendita del dispositivo terapeutico Gondola negli Stati Uniti. GONDOPARK è uno studio clinico completato alla fine del 2020. Ha arruolato 132 pazienti affetti da Parkinson in quattro centri in Italia con un disegno di studio cross-over. I risultati dello studio clinico GONDOPARK sono la base per l’applicazione FDA De Novo.

Contattaci

Se hai domande scientifiche riguardo la terapia Gondola AMPS, contatta il nostro team scientifico. Saranno felici di discutere le collaborazioni di ricerca accademica e clinica insieme a domande sulla nostra ricerca passata e futura. Li appassiona spiegare il meccanismo d’azione di Gondola AMPS e di come la terapia riesca a ottenere un notevole effetto clinico. Inoltre, qualsiasi domanda di neuroscienza e interesse per il piano di trattamento della terapia AMPS sono i benvenuti.