Le dispositif medical GONDOLA®
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Qu’est-ce que le dispositif médical GONDOLA®?
L’objectif du traitement GONDOLA® AMPS est d’améliorer les symptômes moteurs dans les stades intermédiaire et avancé de la maladie de Parkinson, et vient en complément des traitements pharmacologiques prescrits par le neurologue traitant. Le dispositif médical GONDOLA® se veut un outil mis à la disposition du neurologue pour compléter la prise en charge des symptômes des patients atteints de la maladie de Parkinson ou d’affections résultant d’un AVC ou d’ataxies.
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Mais GONDOLA® est-il une sorte de chaussure ?
GONDOLA® est un dispositif médical semblable à une chaussure, mais vous ne la portez que pendant la durée du traitement. Le traitement dure moins de 2 minutes et doit être répété deux fois par semaine.
Pendant le traitement, le patient doit rester assis et ne doit absolument pas marcher ou être debout.
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Comment puis-je vérifier si GONDOLA® est utile pour moi ?
Les bénéfices de la stimulation, comme ceux de tout traitement, sont subjectifs.
Pour cette raison, il est nécessaire que le patient se soumette à un examen dans un Centre Spécialisé Gondola®. Lors de la visite, une première stimulation avec le dispositif médical GONDOLA® est également effectuée pour permettre au personnel soignant, mais surtout au patient et aux personnes qui l’accompagnent, de vérifier la réponse au traitement.
Le traitement GONDOLA® AMPS
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Combien de séances faut-il pour constater une amélioration ?
Le patient lui-même ou les personnes qui le suivent habituellement peuvent immédiatement évaluer si le traitement est efficace, c’est-à-dire s’il apporte des bénéfices appréciables dans les mouvements.
Si la première stimulation est efficace, l’amélioration motrice tend à se stabiliser grâce à la répétition du traitement dans le temps (généralement deux fois par semaine).
La suspension du traitement tend à ramener le patient, en quelques semaines, à l’état antérieur à la première stimulation.
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Que se passe-t-il si je l’achète et que je découvre ensuite qu’il n’est pas efficace?
Lors de la première visite au Centre Spécialisé GONDOLA®, la présence des symptômes spécifiques pour lesquels le traitement AMPS est efficace est évaluée et une stimulation initiale est effectuée pour permettre au patient d’apprécier la réponse et l’étendue des bénéfices.
De cette façon, le patient peut décider d’acheter GONDOLA® en toute connaissance de cause, en se fondant sur les avantages retirés.
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Le dispositif médical GONDOLA® remplace-t-il les traitements pharmacologiques ?
Le traitement GONDOLA® AMPS vise à améliorer les symptômes moteurs dans les stades intermédiaire et avancé de la maladie de Parkinson, ou dans les états de santé consécutifs à un AVC ou des ataxies, et vient en complément des traitements pharmacologiques et/ou de physiothérapie prescrits par le neurologue traitant.
Le dispositif médical GONDOLA® se veut un outil mis à la disposition du neurologue pour compléter la prise en charge des symptômes des patients atteints de la maladie de Parkinson ou d’affections résultant d’un AVC ou d’ataxies.
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Combien de temps les effets durent-ils ?
Chaque stimulation avec le dispositif médical GONDOLA® permet d’obtenir des bénéfices qui durent entre 2 et 5 jours en moyenne avant de devoir être répétés.
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Les bénéfices sont maintenus par la répétition du traitement ?
Pour maintenir les bénéfices, il est donc important que le traitement soit répété à intervalles réguliers.
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Distinguer les effets des médicaments de ceux de GONDOLA® AMPS
Un patient souffrant de la maladie de Parkinson et suivant un traitement pharmacologique connaît (ainsi que son médecin traitant et sa famille) sa situation clinique, et sait notamment quels sont les symptômes moteurs qui subsistent malgré le traitement en cours.
Les effets de GONDOLA® AMPS doivent être évalués par rapport aux bénéfices induits par la stimulation en termes de récupération des capacités motrices.
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Comment la stimulation peut-elle avoir des effets sur le système nerveux central ?
L’innovation technologique de GONDOLA® AMPS repose sur le principe de la stimulation du système nerveux périphérique, plus précisément sur la stimulation plantaire bilatérale sensorielle/proprioceptive.
GONDOLA® stimule mécaniquement des zones spécifiques des deux pieds et, grâce à cette stimulation, permet une meilleure activation des zones du cerveau impliquées dans la gestion des mouvements, dans l’intégration sensorimotrice et dans la gestion des informations visuo-spatiales, comme le montre une étude clinique dont les résultats ont été publiés dans la revue scientifique PlosOne.
Cela contribue à expliquer les effets de la stimulation dans l’amélioration des symptômes moteurs et d’équilibre de la maladie de Parkinson, et surtout les améliorations obtenues dans la réduction du freezing de la marche.
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Est-il efficace sur tous les symptômes de la maladie de Parkinson, de l’AVC et des ataxies ?
Le traitement dispensé par le dispositif GONDOLA® se révèle efficace pour améliorer les symptômes moteurs des pathologies neurologiques ou consécutifs à des dommages neurologiques.
En particulier, il se révèle efficace pour réduire le phénomène de freezing Parkinson, donc de blocage de la marche. En outre, GONDOLA® permet d’améliorer la vitesse et la stabilité lors de la marche et donc de réduire le risque de chute, dangereux surtout aux stades plus avancés de la maladie. Il permet également de réduire la rigidité musculaire des patients atteints de Parkinson et la spasticité suite à un AVC.
À qui s'adresse le dispositif medical GONDOLA® ?
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Est-il indiqué dans les phases initiales ou avancées ?
Les bénéfices de GONDOLA® AMPS sur les symptômes moteurs valent à tous les stades de la maladie de Parkinson.
Cependant, une étude clinique publiée dans la revue Parkinson’s Disease a montré que la stimulation mécanique périphérique automatique (AMPS)permet d’améliorer les paramètres spatio‑temporels de la marche des patients parkinsoniens, et a montré une corrélation entre l’évolution de la maladie (et donc la gravité des symptômes moteurs) et l’étendue de l’amélioration de la longueur du pas induite par le traitement AMPS : plus le cadre moteur est détérioré plus grands sont les bénéfices.
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Est-il efficace sur les patients jeunes ou âgés ?
L’utilisation du dispositif médical GONDOLA® ne dépend pas de l’âge du patient et, pour les mêmes symptômes, il montre la même efficacité chez les patients jeunes et âgés.
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Est-il efficace contre la sclérose en plaques ?
Nous n’avons pas mené d’essais cliniques pour vérifier l’efficacité du dispositif sur la sclérose en plaques.
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Peut-il être utilisé par les patients porteurs d’un dispositif SCP (DBS en anglais) ?
Le traitement GONDOLA® ne présente aucune contre-indication chez les personnes avec un implant SCP (stimulation cérébrale profonde).
En délivrant des stimuli mécaniques et non électriques, il n’interfère en aucune façon avec le dispositif.
Commercial
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Où acheter le dispositif médical GONDOLA®?
Le dispositif médical GONDOLA® est distribué et vendu directement par :
- Gondola Medical Technologies SA, une société suisse spécialisée dans les dispositifs et les traitements pour la rééducation neurologique.
- Les Centres Spécialisés GONDOLA®, où il est possible de se rendre pour réaliser la visite d’aptitude au traitement GONDOLA®.
Après l’achat du dispositif, la configuration initiale du dispositif médical GONDOLA® est effectuée dans les mêmes centres en fonction des caractéristiques du patient.
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Combien coûte le dispositif médical GONDOLA®?
Pour obtenir des informations sur les coûts et pour les questions d’ordre commercial, vous pouvez nous contacter en remplissant le formulaire dans la zone de contact.
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Où est-il possible de suivre le traitement GONDOLA® AMPS ?
GONDOLA® est un dispositif médical personnel conçu pour suivre le traitement AMPS à domicile, en toute autonomie. Le recours à du personnel spécialisé dans un centre agréé n’est nécessaire que pour la visite d’aptitude avec la première stimulation et pour le calibrage du dispositif après l’achat.
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Est-il possible de louer le dispositif médical GONDOLA®?
GONDOLA® est un dispositif personnalisé adapté aux caractéristiques propres de chaque patient ; il est donc conçu pour un usage personnel et ne peut être loué.